根據(jù)市場調研機構Markets and Markets公司發(fā)布的最新報告，全球藥用輔料市場規(guī)模預計將從2021年的79億美元增加到2026年的106億美元，預測期內的年均復合增長率為5.8%。疫情影響可忽略不計市場增長主要由制藥行業(yè)不斷發(fā)展以及該領域不斷增加的研發(fā)活動推動。仿制藥市場、生物制藥行業(yè)快速增長以及孤兒藥日益普及，也在支持市場發(fā)展。另一方面，藥物和輔料審批監(jiān)管越來越嚴格，預計將在本預測期內抑制市場增長。藥用輔料質量對患者用藥安全起著至關重要的作用。低質量輔料可能產生不良影響，比如降低原料藥的生物利用度，這也凸顯了設計、生產和運輸?shù)容o料生命周期管理的重要性。輔料質量的重要性也得到了全球制藥行業(yè)和監(jiān)管機構的認同。對此，各國政府正在制定面向制藥行業(yè)的輔料采購和生產相關立法。COVID-19疫情大流行已經對制藥行業(yè)產生重大影響。疫情暴發(fā)后，各國實施的封控舉措打亂了中國和印度等制造業(yè)中心的原材料供應，減緩藥物開發(fā)和生產進程，對過度依賴外包的企業(yè)產生重大影響，制藥業(yè)生態(tài)系統(tǒng)被破壞。此外，監(jiān)管機構還必須重新制定法律，確?；颊哂盟幒竽塬@得最大程度的安全性。疫情封控措施結束后，制藥行業(yè)重獲動力，尤其是考慮到市場對羥氯喹和瑞德西韋等藥物的需求，這些藥物對COVID-19顯示出積極的治療效果。對上述藥物不斷增長的市場需求，推動了相關公司收入增長。由此可見，COVID-19對藥用輔料市場的影響可以忽略不計，因為它是生產藥物的起始材料。新藥研發(fā)成本高企生物制藥產品在醫(yī)療保健行業(yè)逐漸受到歡迎，因為它們與人體的天然生物化合物相似，功效更大，副作用更小，成為制藥行業(yè)增速最快的細分市場之一。用于癌癥治療的細胞療法和提供再生醫(yī)療的基因療法等新概念不斷完善，為該行業(yè)進一步發(fā)展提供了更大的吸引力。生物制藥產品具有更高的有效性和安全性，可用于解決以前無法治療的疾病，因此制藥公司愿意出高價收購這類創(chuàng)新藥，為其整體收入做出重大貢獻。目前，已上市的“重磅炸彈”藥物大多是生物制藥產品，越來越多的全球大型制藥公司將研發(fā)重點轉向大分子產品。根據(jù)加州生物醫(yī)學研究協(xié)會（CBRA）提供的數(shù)據(jù)，一只藥物從實驗室研究開始，直到送達患者手中，平均需要花費12年時間，僅毒理學研究就需要1~6年。此外，在開始進行臨床前測試的每5000只藥物中，只有5只能夠進入人體試驗階段。而在這5只藥物中，僅有1只最終獲批用于人體。此外，藥物開發(fā)中后期試驗可能遭遇失敗也增加了研發(fā)成本，影響制藥公司的利潤率。針對輔料和藥物的質量和安全性制定日益嚴格的法律法規(guī)，企業(yè)需改進目前的生產和質量保證實踐，無形中增加了生產成本。因此，盡管近年來輔料和藥物生產取得了重大進展，但需要投入較高資本，預計將在預測期內繼續(xù)影響市場發(fā)展。機遇和挑戰(zhàn)并存由于藥品研發(fā)線減弱、政府對醫(yī)療保健成本施壓以及創(chuàng)新產品監(jiān)管日益嚴格，從增長角度看，傳統(tǒng)上利潤豐厚的制藥市場正面臨挑戰(zhàn)，促使制藥公司將生產基地轉移到增長速度較快的新興市場。這種操作有利于生產廠家在稅收優(yōu)惠和寬松的監(jiān)管環(huán)境下，利用當?shù)氐牡统杀旧a和財務優(yōu)勢。因此，許多大型輔料生產商要么計劃擴大在新興國家的現(xiàn)有工廠產能，要么在中國和印度等新興市場建立新的生產廠。隨著當前各國政策變化，陸續(xù)出臺的貿易政策可能會對制藥和輔料行業(yè)構成挑戰(zhàn)。以中國、印度和巴西等新興國家為代表的發(fā)展中國家與該行業(yè)市場規(guī)模最大的美國和歐洲等發(fā)達國家之間的貿易有可能受到嚴重影響。另外，英國脫歐（BREXIT）后，部分企業(yè)考慮將其生產業(yè)務從英國轉移到德國、法國等其他歐洲國家。雖然BREXIT 對制藥行業(yè)的影響尚不清楚，但諾華、阿斯利康和羅氏等公司已經轉移生產基地，以降低潛在風險。有機化學品增速最快有機化學品預計在本預測期內將以最高的復合年增長率增長 按照產品劃分，藥用輔料市場可以細分為有機化學品、無機化學品以及其它化學品。2020年，有機化學品部分占藥用輔料市場的最大份額，在預測期內的復合年增長率最高，因為大多數(shù)藥物制劑都使用有機化學品。填充劑和稀釋劑部分預計將占藥用輔料市場的最大份額 按功能劃分，藥用輔料可以分為填充劑和稀釋劑、粘合劑、懸浮劑和粘稠劑、調味劑和甜味劑、包衣劑、著色劑、崩解劑、潤滑劑和助流劑、防腐劑、乳化劑和其他功能性產品。其中，填充劑和稀釋劑在2020年占據(jù)最大的份額，因為它們可用于生產片劑和膠囊，市場需求很高?？诜苿┎糠诸A計將在本預測期內以最高速度增長 按制劑類型劃分，藥用輔料市場可細分為口服、局部、腸外和其它制劑。口服制劑因其對多種疾病具有廣泛的用途和功效，在市場占據(jù)主導地位。醫(yī)療保健專業(yè)人士建議，將抗病毒藥物作為抵御COVID-19的主要防線，因為這類藥物可以有效解決由病毒引起的肺炎和呼吸系統(tǒng)疾病。隨著這類藥物被大量處方，且多為片劑供患者口服，輔料口服制劑市場得到明顯推動。亞太地區(qū)最具活力亞太地區(qū)是全球增長速度最快、最具活力的新興醫(yī)藥市場，擁有龐大的仿制藥生產廠家，有望成為最具吸引力的區(qū)域市場。中國、日本和印度是亞太市場增長的主要貢獻者。以下幾個因素正在促進亞太地區(qū)藥用輔料市場增長：亞太地區(qū)不斷增長的科研基礎，如近年來市場主要參與者興建研發(fā)中心和生產設施，亞洲醫(yī)藥市場和醫(yī)藥生產能力增長，以及慢性病發(fā)病率增加產生的龐大患者群。亞太地區(qū)藥用輔料市場可以按產品細分為增溶劑和表面活性劑/乳化劑（包括甘油三酯、酯類等）、多元醇（包括甘露醇、山梨醇等）、碳水化合物（包括蔗糖、葡萄糖、淀粉等）和特種輔料，預計碳水化合物占有比較突出的市場份額。按制劑可細分為口服制劑、局部制劑、腸外制劑和其他制劑，口服制劑占有顯著份額。從地理區(qū)域看，亞太市場可進一步細分為印度、中國、日本和亞太其他地區(qū)。中國占有的份額最大，因為生產成本較低以及政府出臺《中國制造2025》等有利政策。印度預計在本預測期內增長率最高。近年來，亞太地區(qū)和全球COVID-19疫情流行，藥物需求增長，大大增加了藥用輔料需求，推動市場增長。歐洲占據(jù)最大份額2020年，歐洲占據(jù)藥用輔料市場的最大份額，其次是北美、亞太地區(qū)、拉丁美洲以及中東和非洲。未來幾年，一些“重磅炸彈”藥物將陸續(xù)失去專利保護，許多歐洲國家正將注意力集中在仿制藥市場。因此，在本預測期內，歐洲地區(qū)仿制藥市場預計將實現(xiàn)大幅增長，推動藥用輔料需求增加。德國、意大利和西班牙等國在降低藥價方面密集出臺措施，將推動這些國家的仿制藥市場發(fā)展。上述因素疊加針對生物制劑和高級劑型的開發(fā)投資增多，新穎輔料需求增長，有助于歐洲藥用輔料市場擴容。這一市場的主要參與者有美國亞什蘭全球控股公司、德國巴斯夫公司、美國杜邦公司、法國RoquetteFeres公司、德國贏創(chuàng)工業(yè)集團、英國聯(lián)合食品公司、美國阿徹丹尼爾斯米德蘭公司、美國路博潤公司、英國禾大國際公司。其他參與者包括美國Innophous Holdings公司、愛爾蘭Kerry Group公司、德國瓦克化學公司、美國卡樂康公司、德國DFE Pharma公司和JRS Pharma公司、法國液化空氣公司。本站系本網(wǎng)轉載，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。本站文章版權歸原作者所有，如涉及作品內容、版權和其它問題，請在30日內與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間處理！